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在市場一片看好生技新藥產業時,興櫃新藥股也相當爭氣,其中藥華藥新一代長效型干擾素P1101(BESREMi),預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證,並進行全球註冊;近期向櫃買中心送件申請掛牌,預計明年第2季上櫃,3-5年內挑戰10億美元重量級大藥的銷售額。BESREMi是一種長效干擾素,干擾素過去多被用於肝炎治療,由於BESREMi的副作用低,能解決過去讓病患耐受性不佳、醫囑難落實的問題,市場競爭力相當強。

隨著浩鼎 (4174) 因乳癌新藥研發進展受到市場看好,股價大漲使浩鼎市值突破千億元,創下國內生技業新紀錄,生策會與鑽石生技攜手宣布,加碼砸下超過20億元,投資國內生技新藥新創產業,台灣生技將進入嶄新的一頁。

BESREMi今年2月底已經完成臨床收案,明年首季中旬受試者治療就屆滿一年,等實驗數據整理好,就會向歐盟藥物管理局(EMA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥查驗登記(NDA)。

鉅亨網記者張旭宏 台北生技業前景看好,興櫃新藥股不落人後,好消息頻傳,其中藥華藥 (6446) 新一代長效型干擾素P1101,預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證,明年第二季完成上櫃;聯亞藥 (6562) 重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851,獲准台三期臨床;順藥 (6535) 開發LT

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1001全球首創一週長效止痛針劑,獲第12屆國家新創獎。

至於聯亞藥的重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851,提交衛福部供查驗登記用臨床三期試驗申請案,24日接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函,同意此試驗進行,此臨床三期試驗將驗證UB-851與對照藥品比較於腎性貧血血液透析患者療效與安全性。

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